基于药价下降以及原材料成本上升的压力，有业内人士表示了对下半年医药企业业绩的担忧，甚至认为，下半年医药行业会面临与2004年和2006年类似的困境，出现利润增幅急剧下降的情况

行业的繁荣来得异常迅猛，近两年，不少医院都开展了干细胞的研究治疗。●脐带间充值干细胞以其多能型性、无排异、无伦理风险受到青睐。

2007年，《新民晚报》的记者曾在浙江一家从事干细胞治疗的医院中见到10岁的小姑娘Linda一位匈牙利脑瘫患者，来中国接受神经干细胞移植。除了脑瘫，261医院的干细胞治疗范围还包括糖尿病、骨髓损伤和肝硬化。他并没有因为加班而心情沮丧，他的收入与其业务量挂钩。如果按传统药品（需Ⅲ期临床）来做，美国有公司花费12年时间烧了上亿美元。申报时临床试验研究方案不完备。

指导规范细则和行业标准的缺失，客观上造成了干细胞治疗的乱象。此外，多能间充质干细胞移植技术对脑出血、脑缺血具有较好效果。5． 不同稀释度的菌落数应与稀释倍数成反比（同一稀释度的二个平板的菌落数应基本接近），即稀释倍数愈高菌落数愈少，稀释倍数愈低菌落数愈多。

按国家标准方法规定，即在需氧情况下，37℃培养48h，能在普通营养琼脂平板上生长的细菌菌落总数，所以厌氧或微需氧菌、有特殊营养要求的以及非嗜中温的细菌，由于现有条件不能满足其生理需求，故难以繁殖生长。在某些场合，为了防止食品颗粒与菌落混淆不清，可在营养琼脂中加入氯化三苯四氮唑（TTC），培养后菌落呈红色，易于分别。固体检样在加入稀释液后，最好置灭菌均质器中以8000~10000r/min的速度处理1min，制成1：10的均匀稀释液。5． 稀释液：样品稀释液主要是灭菌生理盐水，有的采用磷酸盐缓冲液（或0.1％蛋白胨水），后者对食品已受损伤的细菌细胞有一定的保护作用。

如果不能立即计数，应将平板放置于0－4℃，但不得超过24h。将凉至46℃营养琼脂培养基注入平皿约15ml，并转动平皿，混合均匀。

培养时间一般为48h，有些方法只要求24h的培养即可计数。一、 菌落总数介绍： 菌落是指细菌在固体培养基上生长繁殖而形成的能被肉眼识别的生长物，它是由数以万计相同的细菌集合而成。当样品被稀释到一定程度，与培养基混合，在一定培养条件下，每个能够生长繁殖的细菌细胞都可以在平板上形成一个可见的菌落。如无水浴，应以皮肤感受较热而不烫为宜。

因此菌落总数并不表示实际中的所有细菌总数，菌落总数并不能区分其中细菌的种类，所以有时被称为杂菌数，需氧菌数等。检验方法参见： GB4789.2-94《中华人民共和国国家标准食品卫生微生物学检验菌落总数测定》 SN0168-92《中华人民共和国进出口商品检验行业标准出口食品菌落计数》 三、 说明 （一） 样品的处理和稀释： 1． 操作方法：以无菌操作取检样25g（或25ml)，放于225mL灭菌生理盐水或其他稀释液的灭菌玻璃瓶内（瓶内预置适当数量的玻璃珠)或灭菌乳钵内，经充分振要或研磨制成1：10的均匀稀释液。8． 菌落数的报告，按国家标准方法规定菌落数在1~100时，按实有数字报告，如大于100时，则报告前面两位有效数字，第三位数按四舍五入计算。基本操作一般包括：样品的稀释－－倾注平皿－－培养48小时－－计数报告。

在记下各平板的菌落总数后，求出同稀释度的各平板平均菌落数，计算处原始样品中每克（或每ml）中的菌落数，进行报告4． 培养温度一般为37℃（水产品的培养温度，由于其生活环境水温较低，故多采用30℃）。

培养箱应保持一定的湿度，琼脂平板培养48h后，培养基失重不应超过15％。国内外菌落总数测定方法基本一致，从检样处理、稀释、倾注平皿到计数报告无何明显不同，只是在某些具体要求方面稍有差别，如有的国家在样品稀释和倾注培养进，对吸管内液体的流速，稀释液的振荡幅度、时间和次数以及放置时间等均作了比较具体的规定。

琼脂平板在工作台暴露15分钟，每个平板不得超过15个菌落。8． 菌落数的报告，按国家标准方法规定菌落数在1~100时，按实有数字报告，如大于100时，则报告前面两位有效数字，第三位数按四舍五入计算。3． 为使菌落能在平板上均匀分布，检液加入平皿后，应尽快倾注培养基并旋转混匀，可正反两个方向旋转，检样从开始稀释到倾注最后一个平皿所用时间不宜超过20min，以防止细菌有所死亡或繁殖。另取1ml灭菌吸管，按上项操作顺序，制10倍递增稀释液，如此每递增稀释一次即换用1支1ml灭菌吸管。2． 倾注用培养基应在46℃水浴内保温，温度过高会影响细菌生长，过低琼脂易于凝因而不能与菌液充分混匀。在某些场合，为了防止食品颗粒与菌落混淆不清，可在营养琼脂中加入氯化三苯四氮唑（TTC），培养后菌落呈红色，易于分别。

倾注时，培基底部如有沉淀物，应将底部弃去，以免与菌落混淆而影响计数观察。当样品被稀释到一定程度，与培养基混合，在一定培养条件下，每个能够生长繁殖的细菌细胞都可以在平板上形成一个可见的菌落。

菌落总数就是指在一定条件下（如需氧情况、营养条件、pH、培养温度和时间等）每克（每毫升）检样所生长出来的细菌菌落总数。固体检样在加入稀释液后，最好置灭菌均质器中以8000~10000r/min的速度处理1min，制成1：10的均匀稀释液。

7． 当计数平板内的菌落数过多（即所有稀释度均大于300时），但分布很均匀，可取平板的一半或1/4计数。二、 检验方法 菌落总数的测定，一般将被检样品制成几个不同的10倍递增稀释液，然后从每个稀释液中分别取出1mL置于灭菌平皿中与营养琼脂培养基混合，在一定温度下，培养一定时间后（一般为48小时），记录每个平皿中形成的菌落数量，依据稀释倍数，计算出每克（或每ml）原始样品中所含细菌菌落总数。

6． 当平板上有链状菌落生长时，如呈链状生长的菌落之间无任何明显界限，则应作为一个菌落计，如存在有几条不同来源的链，则每条链均应按一个菌落计算，不要把链上生长的每一个菌落分开计数。在进行连续稀释时，应将吸管内液体沿管壁流入，勿使吸管尖端伸入稀释液内，以免吸管外部粘附的检液溶于其内。检验方法参见： GB4789.2-94《中华人民共和国国家标准食品卫生微生物学检验菌落总数测定》 SN0168-92《中华人民共和国进出口商品检验行业标准出口食品菌落计数》 三、 说明 （一） 样品的处理和稀释： 1． 操作方法：以无菌操作取检样25g（或25ml)，放于225mL灭菌生理盐水或其他稀释液的灭菌玻璃瓶内（瓶内预置适当数量的玻璃珠)或灭菌乳钵内，经充分振要或研磨制成1：10的均匀稀释液。如均大于300，则取最高稀释度的平均菌落数乘以稀释倍数报告之。

3． 采样的代表性：如系固体样品，取样时不应集中一点，宜多采几个部位。如所有稀释度均无菌落生长，则应按小于1乘以最低稀释倍数报告之。

操作应当在超净工作台或经过消毒处理的无菌室进行。如无水浴，应以皮肤感受较热而不烫为宜。

5． 稀释液：样品稀释液主要是灭菌生理盐水，有的采用磷酸盐缓冲液（或0.1％蛋白胨水），后者对食品已受损伤的细菌细胞有一定的保护作用。样品如果有包装，应用75%乙醇在包装开口处擦拭后取样。

有的规定对上述几种情况计算出的菌落数按估算值报告。基本操作一般包括：样品的稀释－－倾注平皿－－培养48小时－－计数报告。菌落总数测定是用来判定食品被细菌污染的程度及卫生质量，它反映食品在生产过程中是否符合卫生要求，以便对被检样品做出适当的卫生学评价。菌落总数的多少在一定程度上标志着食品卫生质量的优劣。

3． 计数时应选取菌落数在30~300之间的平板（SN标准要求为25~250个菌落），若有二个稀释度均在30~300之间时，按国家标准方法要求应以二者比值决定，比值小于或等于2取平均数，比值大于2则其较小数字（有的规定不考虑其比值大小，均以平均数报告）。用1ml灭菌吸管吸取1：10稀释液1ml，沿管壁徐徐注入含有9ml灭菌生理盐水或其他稀释液的试管内，振摇试管混合均匀，制成1：100的稀释液。

如出现逆反现象，则应视为检验中的差错（有的食品有时可能出现逆反现象，如酸性饮料等），不应作为检样计数报告的依据。为减少稀释误差，SN标准采用取10mL稀释液，注入90mL缓冲液中。

待琼脂凝固后，翻转平板，置361℃温箱内培养482h，取出计算平板内菌落数目，乘以稀释倍数，即得每克（每毫升）样品所含菌落总数。可用肉眼观察，必要时用放大镜检查，以防遗漏。